我院婦科首個藥物臨床研究項目啟動
新時代新征程,我國大力倡導發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,推動各行業(yè)的創(chuàng)新與變革,醫(yī)療領(lǐng)域作為關(guān)乎民生福祉的重要行業(yè)也在積極擁抱這一浪潮。
4月11日,我院婦科迎來首個藥物臨床研究項目《米非司酮治療左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)放置術(shù)后不規(guī)則陰道流血的真實世界觀察性臨床研究》簽約啟動,標志著我院婦科正式躋身“產(chǎn)學研醫(yī)”一體化研究梯隊,為學科高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
我院科教科科長譚茜茜、婦科主任莫勁思、婦科副主任張翠娟、婦科護士長童玉梅、武漢九瓏醫(yī)藥有限責任公司醫(yī)學部總監(jiān)周康等共同參加此次項目啟動會暨簽約儀式。
武漢九瓏醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品經(jīng)理吳勇簡單介紹了小劑量米非司酮臨床應(yīng)用:米非司酮作為一種選擇性孕激素受體調(diào)節(jié)劑,它具有可縮小肌瘤體積,誘導閉經(jīng),糾正貧血等作用,同時它還具有較高的安全性。
我院婦科GCP成員梁艷平醫(yī)師詳細介紹研究方案,讓大家了解本項目的具體實施細節(jié),并重點強調(diào)在臨床過程中研究者應(yīng)當保證數(shù)據(jù)真實、準確、完整、具有可追溯性等,保護受試者的安全、隱私權(quán)等。
莫勁思強調(diào),項目的開展對科室的發(fā)展具有重要意義,同時要求研究團隊秉承嚴謹、科學的研究態(tài)度,嚴格按照臨床研究的要求,全面、科學、規(guī)范地開展臨床研究工作,推動學科建設(shè)與發(fā)展。同時對研究團隊人員進行了合理分工及授權(quán)。
在總結(jié)會上,譚茜茜再次強調(diào),藥物臨床研究質(zhì)量的重要性,各參與方要高度重視、明確職責、緊密配合,保障患者權(quán)利和安全,保證臨床研究質(zhì)量。藥物臨床研究是衡量醫(yī)院科研創(chuàng)新能力的重要標尺,我院藥物臨床研究項目的有序開展,標志著我院科研水平進一步提升。
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